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海南華益泰康藥業有限公司

成立于

2010

年6月

  位于海口國家高新技術開發區內,是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的以新藥研發為主,集生產、銷售于一體的綜合性國際化醫藥企業, 是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地,總投資2.6億,占地面積7000多平方米。

  公司技術團隊由來自世界著名制藥企業的高技術人才和經驗豐富的國內制藥人才組成,擁有上百個品種的開發與工業化經驗,熟悉掌握開發緩控釋制劑、難溶性藥物、生產工藝復雜及不穩定產品的技術,包括微丸包衣、骨架片、固體分散片、多層片、小丸壓片等多種技術。

  公司于2013年建立先進的制劑研發中心,600平方米的分析研發中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA(中國食品藥品監督局)、FDA(美國食品藥品監督局)和EFDA(歐洲食品藥品監督局)要求的口服固體、液體生產車間。生產車間及實驗室均按照美國GMP(藥品生產質量管理規范)的高標準建設,并購置了國際先進的制造和檢測設備,加上精益的制造工藝和嚴格的質量管理體系,為產品的質量提供了保障。車間設有先進的防交叉污染系統,可供多品種同時生產,年產量可達10億片。生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證,并于2016年1月零缺陷通過FDA的PAI(批準前檢查)認證,成為海南第一家零缺陷通過FDA認證的口服固體制劑生產廠。

  公司產品以開發兒童專用劑型、老年病(帕金森、老年癡呆癥)等領域高附加值、高技術壁壘的仿制藥及首仿藥物為主。從2010年至今,公司共完成40多個產品的技術研發,先后向CFDA自主申報9個產品,并于2014年5月順利向FDA申報首個ANDA (仿制藥)產品。未來我們的產品將在中國與美國市場同步申報,保證國內的產品與出口美國的產品有同等質量。以“核心技術+質量”不斷拓展國際市場,形成穩定的國際銷售收入。

  公司以“誠信做人、用心做藥”為核心價值觀,堅持“以人為本”的理念,為員工的成長和提升創造相互信任、相互尊重的文化氛圍,并將以眾多卓越的品牌、產品和技術資源,憑借永不停息的創新精神,打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫藥的頂尖企業”。我們的目標是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。

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